Ligand
|
research
О компании

ООО «ЛИГАНД РЕСЕРЧ ДУБНА» с 2014 года реализует на территории особой экономической зоны, технико-внедренческого типа, в г. Дубна (Московская область) проект по разработке, реализации и доработке программных продуктов, обеспечивающих проведение статистического и аналитического анализа полученных данных в ходе проведения научно- исследовательских работ (далее – «НИР») и клинических исследований (далее – «КИ») при разработке новых лекарственных средств.

Актуальность данного проекта связана c тем, что в связи с исполнением требований федерального законодательства, необходима разработка и оптимизация процессов проведения НИР и КИ с целью получения валидных результатов для оценки эффективности и безопасности новых лекарственных средств в зависимости от стадии внедрения в клиническую практику.

Компания ООО «ЛР ДУБНА» начала разработку комплексных мероприятий по оптимизации проведения НИР и КИ, а также подбору и адаптации современного программного обеспечения под нужды НИР и КИ и намеревается обеспечить им рынок НИР и КИ.

На сегодня сотрудниками компании наработан опыт организации и проведения НИР и КИ. С другой стороны, нормативные акты, регулирующие проведения исследований, определяют основные нормы. В связи с этим, подготовлена база и выработаны основные процессы.

Основными направлениями оптимизации процессов проведения НИР и КИ являются:

- Ускорение обмена информацией между заказчиком НИР и КИ и исполнителем

- Возможность обмениваться документами в электронном виде.

Разрабатываемые программные продукты реализуют все требуемые механизмы, кроме того они имеют развитый графический интерфейс, позволяющий оператору систем осуществлять обмен документами с учетом особенностей научного аспекта проекта.

Основными потребителями услуг компании являются фармацевтические компании, в настоящее время появляется интерес и со стороны государственных организаций.

Поддержка руководства ОЭЗ ТВТ «Дубна» на всех этапах позволяет успешно реализовывать проект.


Наши услуги
Наша команда по управлению клиническими данными провела более 20 исследований, используя различные системы, предоставленные ведущими зарубежными поставщиками. Специалисты имеют обширный опыт в сфере управления данными в различных терапевтических областях на всех стадиях клинических исследований.
Управление данными включает в себя все ключевые этапы:
- Подготовка документации по управлению данными
- Разработка шаблона электронных и бумажных карт для сбора данных
- Кастомизация и настройка системы EDC (Electronic Data Capture), включая программирование автоматических проверок и масок
- Рандомизация (IVRS/IWRS)
- Тестирование баз данных
- Поддержка пользователей системы EDC
- Сбор и ввод данных. Возможность двойного ввода данных для бумажных ИРК
- Валидация и контроль качества данных
- Кодирование данных (MedDRA, ATX)
Управление данными
Также ООО «ЛИГАНД РЕСЕРЧ ДУБНА» обеспечивает полную статистическую поддержку для клинических исследований I-IV фазы, НИС и исследований биоэквивалентности. Для статистической обработки используется программное обеспечение SAS Analytics
Разработки компании
- аналитический анализ хранения информации
- просмотр информации по заданным параметрам
- платформа для структурирования и хранения накопленной информации, ее просмотр и адаптирование
Pegmatis - это профессиональная программа для хранения и структурирования информации. Ключевыми особенностями являются:
Контакты
+7(985)222-85-18
info@ligandrd.com
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, 4
Made on
Tilda